HRVATSKA ZVANIČNO DIGLA RUKE OD EVROPE: Ne žele da njihovu sudbinu rešava Brisel, zovu Ruse u pomoć
Ministarstvo spoljnih poslova zatražilo je od ruske strane dokumentaciju vezanu za Sputnjik V, vakcinu protiv virusa covida-19, na osnovu kojeg bi Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode mogla da izda odobrenje za interventni uvoz.
BUGARI U RASEJANJU UZROK USIJANJU: Zaev riknuo kao ranjeni lav na provokaciju komšija
HRVATSKI MEDIJI BESNI NA EU: Korona je ogolila trulu Evropu, u borbu za vakcine treba da idemo sami!
PRAZNI MAGACINI U SLOVENIJI: Iskoristili 76 odsto zaliha vakcina protiv korona virusa
Sve veći broj evropskih zemalja pregovara s Rusima, uprkos tome što Sputnjik još uvek nema odobrenje Evropske agencije za lekove. Da su pregovori u toku, govori i informacija da je, kako neslužbeno saznajemo, ministar zdravstva u utorak razgovarao s ruskim ambasadorom o vakcini.
Naime, govorilo se o milio doza, ali upravo odobrenje, odnosno adekvatna dokumentacija i regulativa uvoza predstavljaju najveći problem. Da postoji mogućnost da se neće čekati odobrenje EMA-e potvrđuje i HALMED u kojem pojašnjavaju da bi se u slučaju vanrednog uvoza vakcine koje nije odobreno u Europskoj uniji, vakcinu moglo staviti u promet u Hrvatskoj.
Brža procedura
- Reč je o postupku koji je znatno kraći i uključuje manje provera od postupka odobravanja. U ovom slučaju postupak bi se mogao provesti ako se podnese zahtev i dokumentacija u svrhu provere kakvoće, delotvornosti i sigurnosti vakcine. Procenu o trajanju postupka i potrebnim koracima bilo bi moguće donieti tek na temelju uvida u dokumentaciju koja bi HALMED-u u tom slučaju bila dostavljena - kažu iz HALMED-a.
Ipak, dodaju da HALMED još nije primio takav zahtev i dokumentaciju, ali su upoznati s komunikacijom s ruskim vlastima radi izvođenja te dokumentacije.