fbpx
Skip to main content
KjurVak

KAD JE NEMAČKA VAKCINA U PITANJU SVE MOŽE: EMA zbog smanjene efikasnosti KjurVaka menja pravila za odobravanje cepiva

Foto: Reuters
EMA neće inisistirati da 50 odsto bude prag efikasnosti za odobrenje neke vakcine

Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je da neće nametnuti prag efikasnosti od 50 posto za vakcinu protiv kovid-19, dodajući da su potrebni puni podaci o ispitivanju kako bi mogla proceniti korist i rizike od vakcinacije.

MIR ZA NJIH NIJE OPCIJA, KRVOPROLIĆE NA POMOLU - RAKETAMA ZASULI PALESTINCE: Izrael ponovo bombardovao Gazu (VIDEO)

MIR ZA NJIH NIJE OPCIJA, KRVOPROLIĆE NA POMOLU - RAKETAMA ZASULI PALESTINCE: Izrael ponovo bombardovao Gazu (VIDEO)

POLICIJA ZATEKLA HOROR SCENU NA SEOSKOM IMANJU: David ubio ženu pa je bacio u SEPTIČKU JAMU

POLICIJA ZATEKLA HOROR SCENU NA SEOSKOM IMANJU: David ubio ženu pa je bacio u SEPTIČKU JAMU

PALE SE CRVENE LAMPICE: Opet buknula korona u Britaniji, broj smrtnih slučajeva udvostručen

PALE SE CRVENE LAMPICE: Opet buknula korona u Britaniji, broj smrtnih slučajeva udvostručen

Nemačka biotehnologija KjurVak u sredu je saopštila da je njegova vakcina protiv kovid-19 bila delotvorna samo 47 posto u kasnoj fazi ispitivanja, propustivši svoj glavni cilj i dovodeći u pitanje isporuku stotina miliona doza Evropskoj uniji.

- Moraćemo prikupiti sve konačne podatke iz ovog kliničkog ispitivanja i imati dobru analizu rezultata u različitim regijama, dobnim grupama i prema različitim varijantama - kazao je Marko Kavaleri, voditelj Strategije za biološke zdravstvene pretnje i vakcine EMA-e, piše Rojters.

Dodao je da je preuranjeno ulaziti u to što to znači, istakavši da su uvek smatrali da je teško unapred definisati prag.

Kavaleri je rekao da je EMA tražila od proizvođača lekova da izrađuju studije kako bi im pružili uvid u minimalnu efikasnost od 50 posto.

- Međutim, odmah od početka jasno stavljamo do znanja da to ne znači da nećemo razmatrati celokupni dokazni materijal - rekao je.

U SAD-u Uprava za hranu i lekove rekla je da su vakcine protiv kovid-19 potrebne da bi postigle prag efikasnosti od 50 posto u ključnim studijama da bi bile odobrene.

U novembru, pre objavljivanja prvih podataka sa ispitivanja vakcina, EMA je rekla da neće postaviti minimalni nivo efikasnosti za potencijalne vakcine protiv koronavirusa.

Vremenska prognoza
Clear sky
17 Beograd