ОБРАТИТЕ ПАЖЊУ: Ако користите ове лекове, обратите се свом лекару
Министарство здравља и Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) навели су данас у заједничком саопштењу да су са домаћег тржишта из предострожности повучена три лека - таблете "алвотадин" и "tridox" и капсуле "паналимус", на основу препоруке Европске агенције за лекове (ЕМА).
Европска агенција ЕМА донела је препоруку о привременом престанку важења дозволе за лекове које је испитивала компанија ГВК Биосајенсиз (ГВК Биосциенцес) у лабораторији Хајдерабад у Индији "због одређених одступања од принципа добре клиничке праксе", наводећи да се та "регулаторна мера спроводи искључиво из превентивних разлога".
"Истичемо да се мера повлачења предлаже из предострожности и није подстакнута променама у безбедносном профилу наведених лекова, односно нежељеним реакцијама", истиче се у саопштењу.
На основу те препоруке, АЛИМС је надлежној инспекцији за лекове и медицинска средства Министарства здравља Републике Србије упутио допис у коме је предложио да се "забрани промет одређених лекова", односно да се "повуку из промета".
Тај предлог се односи на "алвотадин" филм таблете 5 мг, чији је носилац дозволе Алвогем Пхарма д.о.о., на "tridox" филм таблете 1 x10kom 200 мг, носилац дозволе Алкалоид д.о.о. Београд и на "паналимус" капсуле, тврде, у паковањима 100x 5мг, 60x 0.5мг и 60x 1мг, чији је носилац дозволе Ути д.о.о.
У БОРБИ ПРОТИВ ГРИПА: Избаците одмах Колдрекс и Фервекс из ваше апотеке!
У АЛИМС-у истичу да су то лекови који се налазе у промету у Србији и да су "издвојени са ширег списка који је наведен у допису од свих лекова који имају дозволу за стављање у промет, а који су идентификовани базирано на списку који је навела ЕМА", при чему је "на свакој држави чланици ЕУ, па и другим земљама као што је наша, које прате те препоруке, да саме процене коју регулаторну меру треба спровести".
"У Србији, Министарство здравља је орган који је надлежан да донесе одлуку о повлачењу или неповлачењу ових лекова, пошто је АЛИМС завршила свој део посла", наведено је у саопштењу.
АЛИМС подсећа да је о овоме обавестио јавност преко свог сајта у понедељак 26. јануара, када је издао и саопштење које није садржало коначну листу лекова, да се не би доносили закључци пре доношења извршне одлуке Министарства здравља.
"Инспектори Министарства здравља су у петак, 30. јануара, у поподневним часовима почели повлачење наведених лекова на терену", рекао је данас Танјугу представник за односе са јавношћу АЛИМС-а Александар Туцовић.
Он је подсетио да је препоруци ЕМА о привременом престанку важења дозволе за лекове које је испитивала компанија ГВК Биосајенсиз (ГВК Биосциенцес) у лабораторији Хајдерабад у Индији претходио инспекцијски надзор Француске агенције за лекове (АНСМ).
КАКАВ ГАД: Када видите ШТА овај момак ради својој девојци, ПОЗЕЛЕНЕЋЕТЕ ОД БЕСА! (ВИДЕО)
Након тога је при Европској агенцији за лекове поведен арбитражни поступак који је обухватио више стотина лекова за које је испитивање спроводила ГВК Биосајенсиз, а који имају дозволу за лек у земљама чланицама ЕУ.
"Од свих лекова који су били предмет арбитражног поступка и на које се односи препорука, само три наведена налазе се у промету у Републици Србији", истакао је Туцовић.