МАЈСТОРИ СВОГ ЗАНАТА! Како су Руси направили вакцину пре свих: Коју оцену је добио ПРВИ ЛЕК НА СВЕТУ?
Вакцине на бази аденовирусних вектора нису направљене само у Русији.
Заменик директора националног истраживачког центра "Гамалеј" Денис Логунов открио је да ли су руски научници направили вакцину против вируса корона "од нуле", који су основни закључци истраживања и какву је оцену вакцина добила када је реч о имуногености и безбедности.
У ГРЧКОЈ КОРОНА ВИРУС НЕ ПОСУСТАЈЕ: У протекла 24 часа регистровано 217 нових случајева
НЕ НОСИТЕ МАСКЕ, УВРЕДИЋЕТЕ ДЕВИЦУ МАРИЈУ: Рече свештеник, па заврши са лисицама на рукама!
ОХРАБРУЈУЋЕ ВЕСТИ ИЗ БЕЛОРУСИЈЕ У ЈЕКУ ХАОСА: Данас значајно смањење броја новооболелих, испод 100 заражених!
- Ми смо спровели сва претклиничка тестирања безбедности и ефикасности вакцине, а затим и два клиничка тестирања, током којих су безбедности и имуногеност вакцине тестирани на здравим добровољцима. Вакцина је показала висок ниво безбедности и високу имуногеност. Ако узмемо конкретне показатеље и цифре, код добровољаца је постигнут средњи геометријски титар антитела већи од 1 на 14.000, скоро 1 на 15.000. Сероконверзију је имало 100 одсто пацијената. То значи да се код особе бележи раст антитела више од четири пута у односу на почетне вредности - рекао је Денис и додао:
- Оцењивали су се и параметри пасивног имунитета према реакцији неутрализације вируса, односно директном инактивацијом вируса антителима. Код свих добровољаца, који су примили нашу вакцину, пронађена су антитела која неутралишу вирус. Притом, антитела су пронађена и у случајевима када су примењиване суве вакцине и вакцине у течном облику - рекао је Денис.
- Анализирани су и показатељи ћелијског имуног система, међу њима и цитотоксични лимфоцити који су веома важни параметри имунитета. Цитотоксични лимфоцити, који удаљавају из организма ћелије заражене вирусом, су пронађени код свих вакцинисаних добровољаца. Тако да су вакцине показале веома добре резултате, кад је реч о развијању имунитета. Што се тиче безбедности вакцине, очекиване нежељене индикације, као што су температура и бол на месту где је вакцина примљена, нису примећене код свих добровољаца. Конкретни подаци ће бити ускоро објављени - рекао је Денис.
- У првој и другој фази је учествовало по 38 људи, укупно 76. Постојала су два протокола, вакцина је имала исту активну супстанцу, али је агрегатни облик био другачији. Једна вакцина је била лиофилно исушена, друга -а замрзнута. Активна супстанца је била иста, а два облика вакцине. Зато је и било потребно 76 добровољаца - рекао је Денис.
- Добровољци који су учествовали у првој и другој фази тестирања имали су између 18 и 60 година - рекао је Денис.
- Није исправно рећи да смо успели да направимо вакцину „од нуле“ за тако кратак период. Прошле су четири деценије од развоја технологије аденовирусних вектора до њеног увођења у праксу. За те четири деценије је направљена технолошка платформа, коју је одобрило десетине хиљада људи. Од 2015. године вакцине, које су направљене на основу аденовирусних вектора у Научном истраживачком центру "Гамалеј", примило је више од 3.000 људи. Тако да никако не можемо рећи да је то био рад дуг пет месеци, већ неколико деценија - рекао је Денис.
Вакцине на бази аденовирусних вектора нису направљене само у Русији.
- У Кини, компанија "ЦанСино" као и "Јохнсон & Јохнсон" раде са аденовирусним векторима. Пре свега они раде на вакцинама против вируса еболе. Те платформе су познате и одлично проучене у оквирима клиничких испитивања. Американци су доста радили на имунизацији људи аденовирусима четвртог и седмог серотипа. Они аденовирусима вакцинишу све војнике америчке војске. Истраживање на више од 100.000 вакцинисаних људи је показало да нема никаквих штетних ефеката. Поред тога, ми са аденовирусима живимо већ милион година, и нема никаквих соматских болести после инфекције - рекао је Денис и додао:
- Ми не радимо са живим аденовирусима, већ са аденовирусима векторима. То су вируси који нису способни да се размножавају у ћелијама човека. Самим тим можемо закључити, да није страшно живети са аденовирусима, а са векторима, који не могу да се размножавају, сасвим је безбедно. Моје речи потврђују десетине хиљада истраживања вектора, као и велики број клиничких истраживања.
Готове платформе на основу аденовирусних вектора омогућавају да се брзо направи нов производ.
- Могуће је брзо клонирати ген, који нас занима, у овом случају то је ген вируса корона који кодира С-протеин, који формира "круну" вируса корона САРС-ЦОВ-2. Њега је потребно доставити у организам, како би се формирао имунитет. Синтеза гена и њихово клонирање у вектор је најбржи процес. А за све, што сам до тада спомињао - изучавање аденовируса, истраживање и стварање вектора, припремање технолошке платформе, за то је потребно неколико десетина година. Зато и није могуће рећи да је ово био брз процес. Брз процес је кренуо од тренутка, када смо имали технолошку платформу - завршио је Денис.
ТРИ ДУШЕ ОДУЗЕТЕ ЗА САМО 48 САТИ: Корона прогутала предивну породицу, најпре умро син, а онда и родитељи
ПОТВРЂЕН ПАТЕНТ ЗА ЈОШ ЈЕДНУ ВАКЦИНУ ПРОТИВ КОРОНЕ! Ова земља планира да "стане на црту" Русима
КОРОНА СЕ ПОНОВО ШИРИ НА НОВОМ ЗЕЛАНДУ: Премијерка одложила парламентарне изборе
Италијан послао јаку поруку свима који не поштују мере: Ви плешете и путујете док смо ми у заштитним оделима
КОРОНА УДАРИЛА НА "КОЛЕВКУ ЦИВИЛИЗАЦИЈЕ": Ова држава бележи рекордан број новозаражених ковидом!