ЛОШИ КОРОНА ТЕСТОВИ ПРЕПЛАВИЛИ САД! Повлачи се 2,2 милиона комплета за кућно тестирање, давали лажно позитиван резултат
ФДА је упозорила да употреба неисправних комплета може изазвати озбиљне штетне здравствене последице или смрт.
Америчка управа за храну и лекове издала је "најозбиљнији тип опозива" за популарне комплете за кућно тестирање који показују да ли је неко заражен коронавирусом. Најмање 2,2 милиона производа је можда показивало лажне позитивне резултате.
ЛУКАШЕНКО ОПАСНО ЗАПРЕТИО ЗАПАДУ: Ако ЕУ затвори границе, Белорусија ће узвратити још жешће, осетиће на својој кожи
ИЗ ГРЛА 100.000 ПОЉАКА ОДЈЕКИВАЛО: "Не желимо џамије и синагоге, само пољске цркве са крстом" - ОДРЖАН ОГРОМАН МАРШ (ФОТО/ВИДЕО)
ПОРЕД КОНТРОВЕРЗНИХ МЕРА ШВЕДСКА ЈЕ ИПАК ОПСТАЛА: Европа може да научи много од ЊЕ - по стопи смртности међу најнижим
Око 2.212.335 комплета које производи биотехнолошка компанија Ellume са седиштем у Аустралији и дистрибуирају у САД потенцијално показују лажно позитивне резултате теста на САРС-ЦоВ-2, саопштила је агенција за јавно здравље у четвртак.
ФДА је упозорила да употреба неисправних комплета "може изазвати озбиљне штетне здравствене последице или смрт", идентификујући случај као "класу И опозивам".
Тест антигена, који открива протеине коронавируса, одобрила је ФДА прошле године за хитну употребу. Доступан је без рецепта и за одрасле и за децу од две и више година и користи узорке бриса узетих из носа да открије да ли неко има Covid.
Неке "специфичне серије", произведене између фебруара и августа ове године, сада се повлаче из САД, а компанија каже да је радила са властима на добровољном уклањању погођених тестова са тржишта. Компанија се извинила "због било каквог стреса или потешкоћа које су (купци) можда искусили због лажно позитивног резултата".
Лажни резултати "више од прихватљивог", који показују да особа има коронавирус, а у стварности нема, пријављени су ФДА у најмање 35 случајева. Нису откривени лажно негативни резултати. Међутим, нетачна дијагностика може имати по живот опасне последице.
Особа може добити погрешан или непотребан третман, укључујући антивирусну терапију и терапију антителима, и претрпити додатну трауму због тога што мора да се изолује од чланова породице и пријатеља. То такође може довести до тога да људи не поштују мере предострожности, укључујући вакцинацију против Covid-19, саопштила је ФДА.