ЕУ одобрила примену антитела компаније АстраЗенеца за превенцију развоја симптома COVID-19
Резутлати студије фазе III показују да антитело значајно смањује ризик од развоја симптома COVID-19 уз пружање заштите од најмање шест месеци
Лек задржава неутралишућу активност према омикрон БА.2 соју, који преовлађује у Европи
Европска агенција за лекове одобрила је лек компаније АстраЗенеца, који се састоји од комбинације дугоделујућих антитела у индикацији превентиве развоја симптома COVID-19, пре излагања самом вирусу, код широке популације одраслих и адолесцената старијих од 12 година и телесном масом од најмање 40 кг.
Особе које нису адекватно заштићене након примене неке од COVID-19 вакцина могу имати значајну корист од превенције коју пружа овај лек. У ову групу спадају људи са имунокомпромитованим статусом, као што су онколошки пацијенти или пацијенти са трансплантираним органима, или они који су на терапији имуносупресивним лековима, што све заједно чини око 1% популације. Људи који су у високом ризику од изложености САРС-ЦоВ-2 вирусу, такође могу имати користи од заштите коју пружа ово антитело.
Одобрење Европске комисије базирано је на резултатима клиничке студије фазе ИИИ, који су показали 83% смањења ризика од развоја симптома COVID-19, у поређењу са плацебом шест месеци након почетка студије, а заштита од вируса трајала је најмање шест месеци. Лек је показао повољан безбедносни профил у студији.
Сва досадашња испитивања показала су ефикасност антитела против свих сојева вируса у довољној мери да заштити и посебно угрожене категорије болесника.
Ова комбинација антитела је у поменутој индикацији, превенција развоја симптома COVID-19, већ регистрована за хитну примену у САД и условно одобрена у Великој Британији од стране регулаторне Агенције за лекове и мединске производе. Поред тога, САД као и велики број земаља у Европи, као што су Француска, Немачка, Италија, Шпанија, Чешка, већ имају уговоре за снабдевање овог антитела у њиховим земљама.