DA LI EVROPSKA AGENCIJA ZA LEKOVE KOČI ODOBRENJE SPUTNJIKA V? Najnoviji zahtev članicama EU izazvao čuđenje
EMA je pozvala članice EU da se suzdrže od davanja pojedinačnih odobrenja Sputnjiku V
Visoki zvaničnik Evropske agencije za lekove (EMA) pozvao je članice Evropske unije da se suzdrže od davanja pojedinačnih, nacionalnih, odobrenja za rusku vakcinu Covid-19 Sputnjik V, dok agencija preispituje bezbednost i delotvornost.
ITALIJANI ODUŠEVLJENI "SPUTNJIKOM V": Od juna počinju proizvodnju ruske vakcine?
PAPA SE SUSREO SA OCEM AJLANA KURDIJA: Izrazio saučešće zbog tragičnog gubitka - slika koja je obišla svet (VIDEO)
"SVE JE SPREMNO ZA NAPAD" Ukrajinski zvaničnik najavio vojnu akciju protiv Donbasa
- Potrebni su nam dokumenti koje možemo pregledati. Trenutno takođe nemamo podatke o vakcinisanim ljudima. To je nepoznato. Zbog toga bih hitno savetovala da se ne daje nacionalno hitno odobrenje - rekla je šefica upravnog odbora EMA-e Krista Virthumer-Hohe u emisiji za austrijsku televiziju ORF, prenosi Reuters.
- Sputnjik V možemo da imamo ovde na tržištu ali u budućnosti kada se pregledaju odgovarajući podaci. Tekuća revizija započela je sada u agenciji - dodala je nakon što je agencija prošle sedmice rekla da je pokrenula provere.
- Paketi podataka dolaze od ruskih proizvođača i naravno, oni će biti pregledani u skladu sa evropskim standardima za kvalitetu, sigurnost i efikasnost. Kada se sve dokaže, biće odobreno i u Evropskoj uniji - dodala je.
Sputnjik V već je odobren ili čeka na odobrenje u tri države članice EU - Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj. Zvaničnici EU rekli su da bi Brisel mogao da započne pregovore s proizvođačem vakcina ako to zatraže najmanje četiri zemlje članice.
Virthumer-Hohe rekla je da će EMA-in odbor za lekove za ljudsku upotrebu (CHMP) održati vanredni sastanak 11. marta kako bi razmotrio upotrebu vakcine proizvođača Džonnson & Džonson.
- Očekujemo pozitivnu ocenu i da će Evropska komisija brzo dati odobrenje - dodala je.