DOBILI ZELENO SVETLO! Stiže novo oružje u borbi protiv korone: Sve što treba da znate o VAKCINI "MODERNA"
Nakon zelenog svetla od FDA, distribucija vakcine u Americi mogla bi da počne već 21. decembra
Vakcine protiv korona virusa koju su razvile kompanija "Moderna", proizvođač lekova sa sedištem u Masačusetsu, i Nacionalni institut za zdravlje (NIH) dobila je dozvolu za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lekove (FDA).
MOGUĆE SAMO U RUSIJI: Napolju je 48 stepeni ispod nule, škole zatvorene, a deca čine neverovatnu stvar (VIDEO)
ZLOSTAVLJAO ŽENE 15 GODINA: Serijskom silovatelju 897 godina zatvora
TENZIJE SVE VEĆE: Sejt department zatvara dva konzulata u Rusiji!
To je, posle onog koje su razvili "Fajzer" i "Bajontek", drugo cepivo odobreno od strane američkih regulatora. Na ovu vest je odgovorila i Evropska agencija za lekove (EMA), pomerivši datum procene zahteva za trzišno odobrenje sa 12. na 6. januar.
Nakon zelenog svetla od FDA, distribucija vakcine u Americi mogla bi da počne već 21. decembra. To bi dalo dodatnu nadu građanima Amerike, u kojoj je preminulo više od 300.000 ljudi od posledica korona virusa, dok rekordan broj zaraženih preti da preoptereti bolnice i zdravstvene radnike.
Po mnogima najperspektivnija, "Modernina" vakcina mRNA-1273 bila je osmišljena već do 13. januara. Za dizajn je bio dovoljan jedan vikend i završen je pre nego što je Kina priznala da se bolest može preneti sa čoveka na čoveka i više od nedelju dana pre prvog potvrđenog slučaja u Americi.
Do trenutka kada je objavljen prvi smrtni slučaj mesec dana kasnije, vakcina je već bila proizvedena i poslata Nacionalnom institutu za zdravlje kako bi se počelo sa kliničkim ispitivanjem faze I. Ovo je najkraći vremenski period razvoja vakcine u istoriji. Brzina "Moderne" bila je zapanjujuća" iako je dizajn drugih vakcina bio skoro pa jednako brz.
Krajem novembra "Moderna" je objavila da njihova vakcina protiv kovida-19 pokazuje 94,6 odsto efikasnosti. Vakcina se testira na 30.000 dobrovoljaca koji su dobili ili placebo ili vakcinu.
To znači da je rizik od razboljevanja od kovida-19 smanjen za 94,5 odsto između grupe koja je primala placebo i grupe koja je vakcinisana u okviru velikih kliničkih ispitivanja. U ovom slučaju 90 učesnika testova iz grupe sa placebom dobilo je korona virus, a pet u grupi koja je vakcinisana.
Od 196 volontera koji su se zarazili korona virusom tokom ispitivanja, njih 30 je imalo teške simptome, a jedan je preminuo. Nijedna od tih 30 volontera nije bio u grupi koja je primila vakcinu - svi su bili u placebo grupi.
U pitanju je RNK vakcina - to znači da se deo genetskog koda korona virusa ubrizgava u telo. Onda telo počinje da proizvodi virusne proteine, ali ne i ceo virus, što je dovoljno za osposobljavanje imunološkog sistema za napad.
Volonteri na kojima je testirana vakcina su ispričali da su osetili simptome slične gripu, kao i otok na mestu uboda, ali da su neželjeni efekti brzo nestali.
- Ovi efekti su ono što bismo očekivali od vakcine koja deluje i izaziva dobar imunološki odgovor - rekao je za Bi-Bi-Si profesor Piter Openšou sa Kraljevskog koledža u Londonu.
Vakcina proizvodi antitela koja traju 90 dana nakon vakcinisanja, pokazala je nedavna studija sprovedena na 34 učesnika u početnim kliničkim ispitivanjima koja je objavljena u medicinskom časopisu “New England Journal of Medicine”.
Trajanje zaštite je svakako duže od tri meseca, ali je reč o prvim podacima u višemesečnom periodu koje je nezavisno potvrdio neki naučni časopis. Učesnici će biti praćeni 13 meseci kako bi se ispitala zaštita na duži period.
Naučnici Nacionalnih instituta za zdravlje ispitivali su nivoe dva tipa antitela na korona virus 90 dana nakon druge doze vakcine koja se uzima 28 dana nakon prve. Zapazili su “lagan” i očekivan pad nivoa antitela kod vakcinisanih učesnika, ali je ona i dalje bila visoka.
Obe vakcine koriste isti pristup - ubrizgava se genetski kod virusa kako bi se izazvao imuni odgovor. Preliminarni podaci koje smo videli do sada su veoma slični - oba obećavaju efikasnost od oko 95 odsto.
Vakcina "Moderne" može lakše da se skladišti i ostaje stabilna na minus 20 stepeni do šest meseci, a u običnom frižideru do mesec dana. "Fajzerovoj" vakcini je potrebno skladištenje na minus 75 stepeni, ali se može držati u običnom frižideru pet dana.
Očekuje se da će "Fajzer" do kraja 2020. proizvesti 50 miliona doza, a do kraja 2021. 1,3 milijarde doza. Kako je jednom čoveku potrebno dve doze vakcine, ako sve protekne kako treba, 650 miliona ljudi biće vakcinisano do kraja 2021. "Moderna" će moći da proizvede 20 miliona doza do kraja 2020. godine, isključivo za SAD, a nadaju se da će početkom 2021. distribuirati milione doza po celom svetu.
"Moderninoj" vakcini ne ide u prilog ni cena. Ona će za dve doze iznositi oko 36 dolara, a dok će dve doze "Fajzerove" koštati oko 24 dolara.