Obavezno PRIJAVITE NUSPOJAVE - Iz apoteke se hitno POVLAČE ova DVA LEKA zbog sumnje u neispravnost
Sumnja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama.
Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači serija lekova Infusol ratvor za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvor za infuziju.
Njihovo obaveštenje glasi ovako:
"Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nosilac odobrenja za lekove Infusol rastvora za infuziju i Manitol 10 odsto + elektroliti HZTM rastvora za infuziju, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija 1030223 i 1040223 leka Infusol rastvor za infuziju te povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 leka Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvora za infuziju.
Ljudi se ŽALE na ovaj NOVI SIMPTOM KORONAVIRUSA - Ovo je detaljna lista dejstava novog soja
Bolje da vam NE PADA NA PAMET - Evo šta se dešava kada PIJEMO ALKOHOL uz ANTIBIOTIKE, najmanji problem je što lekovi ne deluju
Povlačenje se sprovodi do nivoa bolničkih apoteka, prenose regionalni mediji.
Navedeni postupak povlačenja proizvoda sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lekova.
Povlačenje se sprovodi se osnovu sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnih lekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lekova ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta.
Inače, zdravstveni radnici u Hrvatskoj su obavezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost i kvalitet leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije", navode iz HALEMD-a, a prenosi Jutarnji list.