Ograničena upotreba lekova koji sadrže metoklopramid
BEOGRAD - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije primeniće preporuku Evropske agencije za lekove da se ograniči upotreba lekova koji sadrže metoklopramid kako bi se smanjio rizik od potencijalno ozbiljnih neuroloških reakcija.
Agencija će, kako se navodi u saopštenju, primeniti preporuku, koja uključuje smanjenje doze i dužine trajanja terapije, na sve lekove koji sadrže metoklopramid registrovane u Srbiji, a to su Klometol i Reglan.
Kako se navodi u saopštenju, opsežnom reevaluacijom podataka o bezbednosti i efikasnosti metoklopramida potvrđeni su dobro poznati rizici od neuroloških reakcija, kao što su ekstrapiramidalni poremećaji, nevoljni pokreti, spazam mišića u predelu glave i vrata, nekontrolisani pokreti poput grimasa i trzaja.
Rizik od akutnih neuroloških reakcija je veći kod dece, a povećava se pri primeni viših doza ili dugotrajnoj upotrebi leka.
Podaci ukazuju da kod dugotrajne primene metoklopramida rizici prevazilaze korist od ovog leka, a zabeleženi su i vrlo retki slučajevi ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih reakcija, posebno posle parenteralne primene leka.