Ограничена употреба лекова који садрже метоклопрамид
БЕОГРАД - Агенција за лекове и медицинска средства Србије примениће препоруку Европске агенције за лекове да се ограничи употреба лекова који садрже метоклопрамид како би се смањио ризик од потенцијално озбиљних неуролошких реакција.
Агенција ће, како се наводи у саопштењу, применити препоруку, која укључује смањење дозе и дужине трајања терапије, на све лекове који садрже метоклопрамид регистроване у Србији, а то су Клометол и Реглан.
Како се наводи у саопштењу, опсежном реевалуацијом података о безбедности и ефикасности метоклопрамида потврђени су добро познати ризици од неуролошких реакција, као што су екстрапирамидални поремећаји, невољни покрети, спазам мишића у пределу главе и врата, неконтролисани покрети попут гримаса и трзаја.
Ризик од акутних неуролошких реакција је већи код деце, а повећава се при примени виших доза или дуготрајној употреби лека.
Подаци указују да код дуготрајне примене метоклопрамида ризици превазилазе корист од овог лека, а забележени су и врло ретки случајеви озбиљних кардиоваскуларних нежељених реакција, посебно после парентералне примене лека.