ФАЈЗЕР ПОВЛАЧИ ЗАХТЕВ: Једна држава одбила да изда дозволу за употребу, навела и разлог
Огласили се представници компаније
Амерички Фајзер повукао је захтев за одобрење за хитну употребу своје вакцине у Индији, потврдили су данас из ове компаније за Ројтерс.
Потрага за балансираним животом је могућа мисија: Откријте мале ствари које ће вас учинити срећним
УЗБУНА У АМЕРИЦИ: Упад у ваздухопловну базу из које данас треба да путује Бајден
УПОЗОРЕЊЕ БЕРЛИНА: Откривено више мутација короне - један сој посебно опасан
Фајзер, прва компанија која је у Индији поднела захтев за хитно одобрење за употребу вакцине коју је развија с немачким Бионтеком, саопштила је да је имала у среду састанак са државним регулатором за лекове и да је одлука донета након тога.
- На основу разговора на састанку и нашег разумевања да су регулатору потребне додатне информације, компанија је одлучила да повуче своју пријаву у овом тренутку. Фајзер ће наставити да контактира са властима и поново ће поднети захтев за одобрење са додатним информацијама чим постану доступне што се ускоро очекује - наводи се у изјави Ројтерсу.
Фајзер је затражио одобрење за своју вакцину у Индији крајем прошле године, али је влада у јануару одобрила две знатно јефтиније, једну коју су развили АстраЗенека и Универзитет Оксфорд и другу коју је код куће развио Барат Биотек са Индијским саветом за медицинска истраживања. Обе компаније су се пријавиле за одобрење вакцина након Фајзера.
Агенција наводи да је Индијска Централна организација за контролу лекова одбила да прихвати захтев за одобрење због недовољног обима локалног испитивања безбедности и ефикасности вакцине за Индијце.
Индијски здравствени званичници кажу да углавном траже такозвана прелазна испитивања како би се утврдило да ли је вакцина сигурна и да ли ствара имуни одговор код њених становника чија генетска грађа може да се разликује од људи у западним земљама.
Фајзер је раније потврдио за Ројтерс да је његова примена подржана подацима из глобалне студије која је показала укупну стопу ефикасности од 95 одсто, без озбиљних контраиндикација у вези са вакцином.