fbpx
Skip to main content
Fajzer

FAJZER POVLAČI ZAHTEV: Jedna država odbila da izda dozvolu za upotrebu, navela i razlog

Foto: Reuters
Oglasili se predstavnici kompanije

Američki Fajzer povukao je zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu svoje vakcine u Indiji, potvrdili su danas iz ove kompanije za Rojters.

Potraga za balansiranim životom je moguća misija: Otkrijte male stvari koje će vas učiniti srećnim

Potraga za balansiranim životom je moguća misija: Otkrijte male stvari koje će vas učiniti srećnim

UZBUNA U AMERICI: Upad u vazduhoplovnu bazu iz koje danas treba da putuje Bajden

UZBUNA U AMERICI: Upad u vazduhoplovnu bazu iz koje danas treba da putuje Bajden

UPOZORENJE BERLINA: Otkriveno više mutacija korone - jedan soj posebno opasan

UPOZORENJE BERLINA: Otkriveno više mutacija korone - jedan soj posebno opasan

Fajzer, prva kompanija koja je u Indiji podnela zahtev za hitno odobrenje za upotrebu vakcine koju je razvija s nemačkim Biontekom, saopštila je da je imala u sredu sastanak sa državnim regulatorom za lekove i da je odluka doneta nakon toga.

- Na osnovu razgovora na sastanku i našeg razumevanja da su regulatoru potrebne dodatne informacije, kompanija je odlučila da povuče svoju prijavu u ovom trenutku. Fajzer će nastaviti da kontaktira sa vlastima i ponovo će podneti zahtev za odobrenje sa dodatnim informacijama čim postanu dostupne što se uskoro očekuje - navodi se u izjavi Rojtersu.

korona virus
korona virus
Foto: Profimedia

Fajzer je zatražio odobrenje za svoju vakcinu u Indiji krajem prošle godine, ali je vlada u januaru odobrila dve znatno jeftinije, jednu koju su razvili AstraZeneka i Univerzitet Oksford i drugu koju je kod kuće razvio Barat Biotek sa Indijskim savetom za medicinska istraživanja. Obe kompanije su se prijavile za odobrenje vakcina nakon Fajzera.

Agencija navodi da je Indijska Centralna organizacija za kontrolu lekova odbila da prihvati zahtev za odobrenje zbog nedovoljnog obima lokalnog ispitivanja bezbednosti i efikasnosti vakcine za Indijce.

Fajzer
Foto: Profimedia

Indijski zdravstveni zvaničnici kažu da uglavnom traže takozvana prelazna ispitivanja kako bi se utvrdilo da li je vakcina sigurna i da li stvara imuni odgovor kod njenih stanovnika čija genetska građa može da se razlikuje od ljudi u zapadnim zemljama.

Fajzer je ranije potvrdio za Rojters da je njegova primena podržana podacima iz globalne studije koja je pokazala ukupnu stopu efikasnosti od 95 odsto, bez ozbiljnih kontraindikacija u vezi sa vakcinom.

 

SD svet

SD kosovo

SD info

SD izbori 2020

SD hronika

SD sirija

SD naoružanje

SD region

SD vojvodina

SD srpska istorija

SD beograd

SD društvo

Vremenska prognoza
Clear sky
24 Beograd